克日，国家药监局答应了2个立异产物注册申请，分别为宁波胜杰康生物科技有限公司出产的“一次性运用冷冻消融球囊导管”和苏州康多机器人有限公司出产的“腹腔内窥镜手术体系”。

苏州康多的腔镜手术机器人是继山东威高、微创图迈后，中国第三张腔镜手术机器人注册证。该产物重要适用于泌尿科上尿路腹腔镜手术，跟着大夫控制台主手控制器和脚踏安装的操纵，机器臂体系做出相应的操纵，每条机器臂的枢纽处具有多个运动自由度，可进步手术的灵活性和精度，滤除人手自然抖动。手术器械辅佐完成手术切割、缝合、夹与等事情。

手术机器人首要分为5个细分赛道：腔镜手术机器人、骨科手术机器人、经自然腔道手术机器人、其他手术机器人（泛血管手术机器人、经皮穿刺手术机器人）。个中腔镜手术机器人市场空间最大，商业化最为乐成，代表产物为达芬奇手术机器人。

由适应症来看，达芬奇手术机器人适用于泌尿科、普外科、胸外科、妇科、小儿外科、心外科和头颈外科等外科大部门行业的微创医治。

威高高手-S首要适用于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术，主如果普外科为主。

而微创图迈腔镜手术机器人获批的适应症是泌尿科，取此次获批的康多的腔镜手术机器人是统一适应症。

除以上三家，结构腔镜手术机器人赛道的海内企业另有精锋医疗、术锐机器人、康诺思腾、博恩斯、科智星等。个中精锋医疗的多孔腔镜手术机器人曾经完成临床试验，进入注册申请阶段；术锐机器人旗下的内窥镜手术体系于2020年进入立异医疗器械特殊审查步伐，其产物亮点为“高性能可形变手术臂”；康诺思腾的多孔腹腔镜手术机器人曾经完成产物开辟，预备进入临床试验阶段。